الرئيسية » صحة عاجل
تعليمات جديدة لتجديد تسجيل الأدوية

عمان ـ بترا

الغت تعليمات جديدة لتجديد تسجيل الدواء صدرت في العدد الاخير من الجريدة الرسمية اجراءات سابقة للتسجيل كانت ورادة في اسس تسجيل الادوية والامصال والمطاعيم لسنة 2004.

ونصت التعليمات الجديدة التي اعدتها المؤسسة العامة للغذاء والدواء انه على الصيدلي المسؤول في المستودع او المدير الفني في الشركة الصانعة ان يقدم لمديرية الدواء في المؤسسة طلبا لتجديد تسجيل اي دواء مضى على تسجيله او تجديد تسجيله مدة خمس سنوات وذلك خلال ثلاثة اشهر من انقضاء خمس سنوات على تاريخ تسجيله او التجديد.

وتضمنت التعليمات ضرورة ارفاق الطلب الخاص بتجديد تسجيل دواء لأول مرة بعد مضي اول خمس سنوات على تسجيله بعدد من المتطلبات حددتها المؤسسة .

واوضحت التعليمات انها تكتفي عند تقديم طلب تجديد تسجيل دواء للمرات اللاحقة بعد تجديده اول مرة بإرفاق شهادة حرية البيع من بلد المنشأ وشهادة بأسعار الدواء حسب اسس التسعير المعمول بها في المؤسسة العامة للغذاء والداء .

ومنحت التعليمات المدير العام الحق بإصدار قرار بتجديد تسجيل الدواء او رفضه او تحديد سعر جديد له بناء على توصية من لجنة التجديد او اللجان المختصة في المؤسسة مع بيان الاسباب.

واعتبرت التعليمات انه اذا لم يتم تقديم طلب تجديد التسجيل خلال المدة المشار لها في المادة الثالثة من هذه التعليمات(خلال ثلاثة اشهر من انقضاء خمس سنوات على تاريخ تسجيله او التجديد) يلغى تسجيل الدواء بقرار من المدير العام للمؤسسة.

واعطت التعليمات لمقدم الطلب حق الاعتراض على القرارات الصادرة بموجب احكامها الى لجنة الاعتراضات وفقا لأحكام المادة 13 من قانون الدواء والصيدلة خلال مدة 30 يوما من تاريخ تبلغه بالقرار .

من جهة اخرى صدرت في العدد الاخير من الجريدة الرسمية تعليمات النظر في الاعتراضات على اجراءات الرقابة على الغذاء لسنة 2015 والتي تهدف الى تحقق المعترض من ان الاجراءات المتخذة على الاغذية مطابقة للتشريعات والتعليمات السارية المفعول ومبنية على مشاهدات ووقائع موجودة في كمية المادة الغذائية او المؤسسة الغذائية.

View on libyatoday.net

أخبار ذات صلة

"مكافحة الأمراض " 706 إصابات جديدة بـ"كورونا" و13 حالة…
تسجيل 5 حالات وفاة بـ"كورونا" في زليتن خلال يومين
مستشفى أوباري العام يستقبل 50 حالة تسمم
"الوطني لمكافحة الأمراض" إجمالي حالات الوفاة بكورونا في ليبيا…
"مكافحة الأمراض" 560 إصابة جديدة بـ"كورونا" وشفاء 576 شخصا…

اخر الاخبار

تسجيل 487 إصابة جديدة بفيروس كورونا المستجد في ليبيا
نقل محولين إلى محطتي الخضراء الجديدة والمصابحة في ترهونة
إطلاق خط بحري جديد بين الموانئ الإيطالية والليبية
مفوضية اللاجئين تتصدق بمواد غذائية على 2500 أسرة ليبية

فن وموسيقى

روجينا تكّشف أنها تحب تقديم شخصيات المرأة القوية فقط
رغدة تكشف كواليس مشاركتها في مسرحية "بودي جارد" مع…
ريهام عبد الغفور تكشف أنّ قِلة ظهورها في الدراما…
هيفاء وهبي تُعرب عن استيائها الشديد من الأحداث المؤسفة…

أخبار النجوم

نور تؤكّد أن "درب الهوى"سيكون تجربة درامية شديدة الاختلاف
أحمد جمال يعرب عن تفاؤله بالعام الجديد 2021
أروى جودة تؤكّد أن أصداء مشهد "ده هاني" في…
مايا نصري تكشف سبب ابتعادها عن الساحة الغنائية لعدة…

رياضة

قرعة الدوري الليبي تسفر عن قمة بين الأهلي بنغازي…
فريق الأخضر يضم إلى صفوفه االمدافع وجدي سعيد
قبل مواجهة الاتحاد الليبى كورونا تضرب بيراميدز
نادي المدينة يتعاقد مع "سالم عبلو " استعداد ًا…

صحة وتغذية

تمارين تساعدك في بناء العضلات وخسارة الوزن تعرف عليها
طبيب يحذر من خطأ "كارثي" يبطل فعالية لقاحات كورونا
الولايات المتحدة الأميركية تستقطب ربع إصابات كورونا في العالم
10 حالات غريبة يكشف عنها الطب خلال 2020

الأخبار الأكثر قراءة